제품소개
의약품
기타의 중추신경용약 프레빈캡슐75밀리그램(프레가발린) (Prebin 75mg Cap.)
보험코드 651503640
보험약가 549원/캡슐
성상 흰색의 분말이 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질캡슐
낱알식별표기 앞 : hw PVC 75 / 뒤 : 없음
  • 원료약품/분량
  • 유효성분 : 프레가발린

    총량 : 1캡슐(140mg)중 | 성분명 : 프레가발린  |  분량 : 75 |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 : |  비고 : 

    첨가제 :유당수화물,캡슐,탤크,크로스포비돈

    첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

  • 효능효과
  • 1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

    2. 간질

    성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

    3. 섬유근육통의 치료

  • 용법/용량
  • 이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다. (‘5. 신기능 장애환자’항 참고)

    1. 신경병증성 통증

    1) 말초 신경병증성 통증

    성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.

    2) 중추 신경병증성 통증

    성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600 mg까지 증량할 수 있다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있다. (‘4. 투여의 중단’항 참고)

    2. 간질

    성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.

    3. 섬유근육통

    섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300 mg ~ 450 mg 이다. 이 약은 시작 용량으로 75 mg 씩 1일 2회 (1일 150 mg)를 투여하며, 유효성과 내약성에 근거하여 1주일 이내에 150 mg 씩 1일 2회 (1일 300 mg) 까지 증량할 수 있다. 1일 300 mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225 mg 씩 1일 2회 (1일 450 mg) 까지 증량할 수 있다. 1일 600 mg의 용량에서도 임상 연구가 실시되었으나, 이 용량에서의 부가적인 유익성이나 충분한 내약성에 대한 증거는 없다. 용량 의존적인 이상반응을 고려하면, 1일 450 mg을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않는다.

    4. 투여의 중단

    현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.

    5. 신기능 장애환자

    이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설된다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 한다. 크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해 결정된다.

    *: 여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱한다.

    이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 효과적으로 제거된다. (4시간 이내에 50%정도). 혈액투석을 하는 환자에서 프레가발린의 1일 투여용량은 신기능에 근거하여 조정되어야 한다. 신기능에 따른 1일 투여용량 외에 매 4시간 마다 혈액투석을 실시한 후에는 추가로 보충 용량을 즉시 투여하여야 한다.

    [표1]. 신기능에 근거한 프레가발린의 용량 적용

    크레아티닌 클리어런스

    (CLcr), (mL/min)

    프레가발린의 1일 총 투여량 a

    투여방법

    시작용량

    (mg/일)

    최대용량

    (mg/일)

    ≥60

    150

    600

    BID or TID

    ≥30 -<60

    75

    300

    BID or TID

    ≥15 -<30

    25-50

    150

    QD or BID

    <15

    25

    75

    QD

    혈액투석 이후의 용량 추가

     

    25

    100

    단회용량 b

    TID = 1일 총 투여량을 3회로 나누어 투여

    BID = 1일 총 투여량을 2회로 나누어 투여

    QD = 1일 1회 투여

    a: 1일 총 투여용량 (mg/일)은 투여방법에 명시된 바와 같이 나누어서 투여하여야 한다.

    b: 추가 용량은 단회로 추가 투여되는 용량을 말한다.

    6. 간기능 장애환자

    간기능 장애환자에서의 용량조정은 필요치 않다.

    7. 소아 및 청소년 환자

    만 12세 미만의 소아와 만 12 ~17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 투여는 권장되지 않는다.

    8. 고령자 (만 65세 이상)

    신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있다.

  • 포장단위
  • 30캡슐/병, 100캡슐/병 

  • 저장방법
  • 기밀용기, 15~30℃보관 

본사/공장 : (17713) 경기도 평택시 진위면 가곡길 42
|TEL : 070-8260-6040

서울사무소 : (06231) 서울시 강남구 논현로 312 타임 빌딩 2~4 층
|TEL : 070-8260-6030

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